數據實時上傳，流程可視、問題可溯、質量可控

　　作為一種新興的治療方式,細胞與基因治療(CGT)在癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現出良好的效果。在技術、政策、市場等驅動下，近年來我國細胞與基因治療產業呈現出蓬勃發展之勢。然而，因其特殊的生物學屬性和生產制備工藝，細胞治療產品的質量管理要求更加嚴苛。

　　賽傲生物是一家專注于細胞藥物研發和生產、細胞醫療技術研發及轉化、細胞制備及存儲服務的國家級高新技術企業，在業內率先取得了“人體免疫細胞、干細胞的制備、檢測和存儲技術服務”ISO9001國際質量管理體系認證。為進一步提升每份細胞訂單的品控保障，賽傲生物聯合海爾生物醫療打造智慧細胞管理全景方案。通過對細胞產品的樣本采集、物料管理、細胞制備、質量控制、細胞存儲、細胞運輸等模塊內容，進行準確及時、全程溯源的信息化管理，真正實現了對每個客戶、每份細胞的全流程各環節的精準掌控和有效管理。

　　細胞制備是細胞治療產品研發生產的關鍵環節，涉及到細胞培養、細胞分離、細胞凍存等多個環節，在制備過程中，會產生大量有用的數據。過去，這些數據往往需要人工記錄，統計效率低，易出錯；且數據不能實時上傳，各個環節的異常情況無法及時預警處理，影響質量安全。不僅如此，不同樓層或同一樓層的不同實驗室/生產車間之間的人員、設備、項目等相互孤立，存在信息“孤島”，不僅難以高效協同作業，也影響著細胞產品的一致性、穩定性。智慧細胞管理全景方案的落地，讓賽傲生物對細胞制備中心及細胞組織庫的硬件環境及人員操作各個節點的管理實現了智慧升級，為每份細胞產品的安全有效帶來更可靠保障。

　　具體來看，日常管理時，賽傲生物相關人員可通過無接觸識別賬號信息，登錄海爾生物醫療智慧細胞大數據管理平臺，實現對凈化系統、潔凈環境、儀器設備、生產操作、質檢操作和物流運輸等全場景、各環節的自動實時監控，異常情況即時報警、便于處置。同時，基于該平臺，不同樓層、不同實驗室/生產間內的場景設備、人員、項目、物料等全要素得以互聯互通，實驗及生產數據實時上傳，實現了細胞產品全生命周期的可控、可追溯。如此一來，不僅持續累積的各項數據更加精準可靠，也讓每一份細胞產品從實驗端走向生產端等全過程質量更加可控可靠，推動產業化進程。

　　值得一提的是，智慧細胞管理全景方案還升級了即時通訊功能，即使跨樓層傳遞物品或樣本時，也無需再人工跑上跑下，只需掃碼選中樣本，將樣本送至傳遞窗，并通過系統通知相關人員接收即可。此舉真正打通了不同樓層的上下游信息傳遞，提高工作效率，也讓管理更加便捷。

　　不同“生命”階段匹配不同工藝方案 一站式滿足多元需求

　　目前，細胞與基因治療已成為各國競相布局的“新賽道”，隨著CGT行業不斷發展，對成藥過程工藝的一致性、連續性、穩定性等提出了更高要求。雖然我國在細胞與基因治療領域的發展速度較快，但因起步較晚，在一些高端試劑、設備、耗材上仍多依賴于進口，不僅成本高昂，且存在一定的信息安全風險。

　　作為生命科學與醫療創新數字化場景方案服務商，海爾生物醫療立足我國細胞與基因治療健康可持續發展，創新打造細胞治療生物工藝全場景解決方案，為用戶提供從設計、建設到服務一站式的軟硬服一體化解決方案。該方案覆蓋臨床前研究、臨床試驗、生產階段等不同工藝流程，圍繞細胞分離與富集、細胞改造、細胞擴增、存儲及冷鏈運輸、質量控制等多個環節，實現從實驗端到工業化生產端全流程、全場景數智化管理，推動CGT行業規范化、標準化發展。

　　海爾生物醫療智慧細胞管理全景解決方案

　　其中，針對細胞制備培養環節，海爾生物醫療打造了傳統靜態培養、自動化靜態培養、自動化動態培養三類場景，可以滿足用戶不同的細胞培養需求。值得一提的是，海爾生物醫療研發的全自動細胞培養工作站，實現了從細胞接種、鋪板、觀察、換液、傳代、培養到收集的一站式工作和24小時不間斷細胞制備。以全程自動化操作代替人工，不僅解決了傳統模式下污染風險高、批次一致性差、生產效率低、成本高、通量低等弊端；且制備效率提升4倍以上，潔凈環境運行成本減低約17%。

　　在離心環節，臺式多功能冷凍離心機可精準控溫控速，樣本離心獲得率高達95%，給用戶帶來制冷快、易操作、離心好的升級體驗。針對細胞存儲，海爾生物醫療打造的智慧化生物樣本庫，可以滿足不同規模、不同類型細胞產品全生命周期高質量存儲需要。

　　當前，以CGT等為代表的一批重大成果的產業化和商業化模式創新正在加速演進。聚焦細胞與基因治療新賽道，盈康一生旗下海爾生物醫療將堅持科技自主創新和數智融合驅動，以可持續迭代的軟硬服一體化解決方案，助力相關企業加速細胞藥物研發及產業化，推動我國細胞與基因治療產業加快實現“彎道超車”，讓生命更美好。